획기적 치매 치료제 '아두카누맙' 효능 논란 총정리

획기적 치매 치료제 '아두카누맙' 효능 논란 총정리

미국식품의약국(FDA)이 6월 승인한 최초의 알츠하이머병 치료제 '아두카누맙'이 효능 논란이 있다고 합니다. 

미국의사협회지(JAMA)와 영국의학저널(BMJ), 뉴잉글랜드저널오브메디신(NEJM) 등 유력 학술지를 통해 문제 제기가 이어지고 있다는데요, 자세한 내용 함께 알아보겠습니다.

 

 

아두카누맙이란? 

아두카누맙은 미국의 다국적 생명과학기업 바이오젠과 일본 제약사 에자이가 공동 개발한 최초의 알츠하이머병 (치매) 치료제 입니다. 기존 치료제들이 불안이나 불면증, 기억력 감소 같은 증상을 치료하는데 그친 반면 아두카누맙은 임상시험에서 인지능력 감소 속도를 늦추는 효과가 있다는 점에서 주목을 받았다고 합니다.

치료제 속 항체가 알츠하이머병의 원인으로 꼽히는 단백질 침전물 '베타아밀로이드'를 제거해 뇌세포가 파괴되는 것을 막는 원리입니다. 승인 후 미국에서 2주 동안 약 200만 달러(약23억원)의 판매량을 기록할 만큼 관심이 뜨거웠습니다.

 

치매란?

치매는 후천적으로 기억이나 언어 또는 판단력 등의 여러영역의 인지 기능이 감소하여 일상생활을 제대로 수행하지 못하는 임상 증후군을 말합니다. 치매에는 알츠하이머병이라 불리는 노인성 치매와 중풍등으로 인해 생기는 혈관성 치매가 있습니다. 이 밖에도 다양한 원인에 의한 치매들이 있습니다.

 

 

아두카누맙의 효능 논란?

아두카누맙의 효능 논란은 개발사가 자초한 측면이 있는데요, 바이오젠은 아두카누맙으로 2건의 임상 3상을 진행하다 2019년 3월 효능이 나타나지 않는다며 개발 중단을 발표했습니다. 그러다가 갑자기 같은 해 10월 1건의 임상 3상을 재분석한 결과 기억과 사고력, 일상 행동 능력의 감소를 22%까지 늦추는 효능이 있다고 발표하며 많은 사람들에게 혼란을 준 것 이지요. 손유리 서울부민병원 신경과 과장은 "같은 데이터를 높고 다르게 분석해 FDA 승인을 받은 것"이라며 "베타아밀로이드만 제거해 치료가 가능 한지도 의학계에서 의견이 갈린다"고 말했습니다. 

영국의학저널은 알츠하이머 질환에서 베타아밀로이드의 역할은 여전의 논쟁의 여지가 많다며, 아두카누맙 승인은 환자나 연구자에게 도움이 되지 않는 불확실성을 가져오며 이 논쟁을 해결하는데 거의 도움이 되지 않는다 라고 논평하기도 했습니다. 

 

 

 

 

아두카누맙, 부작용은?

아두카누맙은 부작용 문제도 있는데요, 항체에 대한 면역반응으로 뇌에 염증이나 부종이 생길 수 있다는 점 입니다. 

두통이나 현기증, 어지럼증, 구토 등이 발생할 수 있으며 특별한 증상 없이 부작용이 갑자기 나타나는 경우도 있어 주의해야 합니다. 이런 이유로 FDA도 시판 후 효능과 안전성을 확인하는 임상 4상 시험을 한다는 조건으로 승인 했다고 합니다.

 

 

 

아두카누맙, 가격은?

가격이 비싸다는 지적이 특히나 많은 아두카누맙은, 4주에 한번씩 주사를 맞도록 권고하고 있는데 1회투여에 약 500만원이 듭니다. 1년 동안 투여를 할 경우, 약 6500만원이 필요한 것이죠. 상당한 금액입니다.

경증 환자를 대상으로 한 치료제 이기때문에, 에이즈 치료제처럼 지속 복용해야 한다는 점에서 부담이 당연히 클 수밖에 없습니다. 여기에 부작용 발생 여부를 확인하고 치료 대상을 선정하기 위해 주기적인 양전자 단층촬영(PET)나 자기공명영상(MRI) 검사도 해야하는데 이런 검사들로 인해 또 추가비용이 발생하게 됩니다.

하지만 최초의 알츠하이머 질환 치료제라는 점에서 여전히 환자들의 기대는 큽니다. 알츠하이머병 초기 진단을 받은 한 국내 환자는 "원인 치료제라는 점에서 기대된다. 빨리 사용해 보고싶다" 고 했다고 합니다. 

아두카누맙의 국내 승인은 내년 하반기로 예상 된다고 합니다.

 

 

 

 

어떠신가요? 획기적인 치매치료제 아두카누맙. 믿고 사용해도 되는 걸까요? 그래도 절대 못고치는 병에 긍정적인 약이 나왔다는 것 자체가 의료계에 큰 희소식이 아닐까 싶습니다. 앞으로 더 발전해서 치매도 고칠 수 있는 사회가 되었으면 하는 바램입니다. 

 

 

 

자료출처 : 동아일보